Фармаконадзор

В соответствии с Федеральным законом от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» лекарственные препараты, находящиеся в обращении на территории Российской Федерации, подлежат мониторингу эффективности и безопасности в целях выявления возможных негативных последствий их применения, индивидуальной непереносимости, предупреждения медицинских работников, пациентов и их защиты от применения таких лекарственных препаратов.

Группа компаний «HETERO» уделяет большое внимание контролю безопасности лекарственных средств. В настоящее время у нас существует система фармаконадзора, функционирующая в соответствии с международными требованиями и требованиями регуляторных органов Российской Федерации. Сотрудниками группы компаний проводится сбор информации о выявленных нежелательных реакциях при приеме препаратов, держателем регистрационных удостоверений которых является ГК «HETERO».

Если на фоне применения лекарственных препаратов производства ГК «HETERO» у вас возникли нежелательные явления или случаи отсутствия терапевтической эффективности, сообщение необходимо отправить в службу фармаконадзора   ГК «HETERO» одним из представленных способов:

Информация о лице, сообщающем о НР

Информация о пациенте

Аллергия

Информация о препарате, предположительно вызвавшем НР

Информация о нежелательной реакции

Критерии серьезности НР

Предпринятые меры

Исход

Сопровождалось ли отмена ЛС исчезновением НПР?

Отмечено ли повторение НПР после повторного назначения ЛС?

Другие препараты, принимаемые пациентом в течение последних 3 месяцев, включая ЛС принимаемые самостоятельно (по собственному желанию)

© 2017-2018 Hetero
heteroworld.com